Отдел обеспечения качества и валидации

Является самостоятельным структурным подразделением предприятия и подчиняется непосредственно директору по качеству и сертификации.

Отдел осуществляет разработку, внедрение, документирование и мониторинг функционирования системы качества производства лекарственных препаратов, которая обеспечивает реализацию политики предприятия в области качества и стабильного достижения соответствия выпускаемой продукции правилам GMP, стандартам ISO 9001 и ISO 14001. Обеспечивает внедрение в производство надлежащей производственной практики (GMP) и осуществляет надзор за ее соблюдением. Осуществляет проведение внешних и внутренних аудитов. Обеспечивает планирование, организацию и методическое руководство работами по валидации отдельных участков, лабораторий и предприятия в целом.

Технические и квалификационные возможности сектора валидации позволяют контролировать и оценивать все производственные процессы, выполняемые на территории предприятия. Оборудование, находящееся в распоряжении отдела, позволяет контролировать и оценивать критические точки производственных процессов.