El departamento del mantenimiento de la calidad y validación

Es la subdivisión independiente estructural de la empresa y se somete directamente al Director de la calidad y la certificación.

El departamento realiza la elaboración, la implementación, la documentación y el supervision del funcionamiento del sistema de calidad de producción de los medicamentos, que proporciona la realización de la política de la empresa en área de calidad y el logro estable de la conformidad de la producción producida a las reglas GMP, los estándares ISO 9001 e ISO 14001. Proporciona la implementación en la producción de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y realiza vigilancia por su cumplimiento. Lleva la realización de las auditorías exteriores e interiores. Abastece la planificación, la organización y la dirección metódica de los trabajos por validación de las secciones separadas, los laboratorios y la empresa en total.

Las posibilidades técnicas y calificadoras del sector de validación permiten controlar y estimar todo el proceso de producción que se está realizando en el territorio de la empresa. La maquinaria que se encuentra en la disposición del departamento, permite controlar y estimar los puntos críticos del proceso de producción.

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