Die Abteilung der Qualitätssicherung und Validierung

Ist eine unabhängige Struktureinheit des Unternehmens und untersteht direkt an den Direktor der Qualität und Zertifizierung.

Die Abteilung führt die Entwicklung, Implementierung, Dokumentation und Überwachung des Funktionierens des Systems der Qualität der Produktion von Arzneimitteln, das die Umsetzung der Unternehmenspolitik im Bereich der Qualität sichert und die stabile Erreichung der Entsprechung der hergestellten Produkte mit den GMP-Regeln, den Normen ISO 9001 und ISO 14001. Leistet die Einführung in die Produktion der guten Herstellungspraxis (GMP) und überwacht seine Einhaltung. Verwirklicht die Durchführung der externe und interne Audits. Führt aus die Planung, Organisation und methodische Leitung der Arbeit auf der Validierung der einzelnen Grundstücken, Labors und Unternehmen im Allgemeinen.

Die technische Qualifikation und Möglichkeiten der Sektor-Validierung verwirklichen die Kontrolle und die Bewertung aller Produktionsprozesse, die auf dem Gelände des Unternehmens geschehen. Die Ausrüstung, welche in dem sich Besitz der Abteilung ist, ermöglicht die Kontrolle und die Bewertung der kritischen Punkte der Produktionsprozesse.