Die Qualitätskontrollabteilung

Die entscheidende Rolle der Abteilung für Qualitätskontrolle in dem System der Qualitätskontrolle des Unternehmens besteht in:

Qualitätskontrolle aller Rohstoffe und Materialien in der Produktion;
Kontrolle der Produktqualität auf allen Stufen des Produktionsprozesses entsprechend der technologischen Anforderungen der Geschäftsordnung, die Ausschließung von Abweichungen in dem Prozess durch rechtzeitige Korrekturmaßnahmen;
Kontrolle des hygienischen Zustandes der Produktion;
Das Studieren der Ansprüche der Verbraucher und Händler;
Die Approbation und Verifizierung von analytischen Methoden der Qualitätskontrolle von Medikamenten;
Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden.

Die Lösung der oben genannten Aufgaben entspricht den Anforderungen des ordnungsgemäßen betrieblichen Praktikums.

Für die Lösung dieser Aufgaben enthält
die Abteilung für Qualitätskontrolle nächstes:

Die kontroll-analytische Labor

Die kontroll-analytische Labor führt umfassende Qualitätskontrollen von Fertigprodukten mit Hilfe der folgenden Methoden der Analysen:

Absorptionsspektralphotometer in ultravioletten und sichtbaren Bereichen;
Polarimetrie;
Refraktometrie;
Titration;
die kapillare Viskosimetrie;
potentiometrische Bestimmung des pH;
Dünnschichtchromatographie,
und noch viele andere Methoden die im staatlichen Arzneibuch der Ukraine angeführt sind.

Für die Durchführung des Tests wird eine erstklassige analytische Ausrüstung der führenden Unternehmen in Europa, USA, Japan benutzt; die gesamte Ausrüstung wird systematisch qualifiziert.

Titrator Meter 852 Titrando – ein einzigartiges Gerät, das die Durchführung als on kulometrischer, so auch volümetrischer Titration nach Karl Fischer ermöglicht, ermöglicht die Zusammenfassung des Wassergehalt in dem gesamten Bereich von ppm bis 100% in festen, flüssigen und gasförmigen Stoffen festzustellen.

Die Labor für physikalisch-Chemische Methoden der Analyse

Labor für physikalisch-Chemische Methoden der Analyse führt auch eine umfassende Qualitätskontrolle der fertigen Produkte mit Hilfe von folgenden Methoden der Analysen:

High Performance Liquid und Gas-Liquid Chromatographie;
Infrarot-Spektroskopie;
flüssige und Gas-Massen-Spektroskopie;
ICP-Spektrometrie.

In diesem Labor wurde zum ersten Mal in der Ukraine für die Kontrolle der Qualität von Rohstoffen und Endprodukten eine Gas-Massen-Spektroskopie angewendet. Die Verwendung des Massen- Spektrometers vom Typ «die Lonenfalle » hat grundsätzlich gestattet die Eingangskontrolle zu verändern.

Das flüssige Chromatograph Agilent 1100 mit Massen-elektrometrischen Detektor Agilent 6420.
Befindet sich im Labor der physikalisch-chemischen Methoden der Analyse OAQ. Wird verwendet für die Eingangskontrolle von Rohstoffen, die Kontrolle von Zwischenprodukten, die Kontrolle der Fertigware, der Kontrolle der Proben und die Validierung der Methoden.

Spektrometer optische emissionische mit induktiv gekoppeltem Plasma iCAP 6300 Duo ICP-OES with MFC, Firma Thermo Fisher Scientific.
Befindet sich im Labor der physikalisch-chemischen Methoden der Analyse OAQ. Wird verwendet für die Eingangskontrolle von Rohstoffen und die Kontrolle der Fertigprodukte.

4 Labor der stufender Kontrolle in Produktionswerkstätten

Die Labor der stufenden Kontrolle in Produktionswerkstätten ist mit allen notwendigen Analysegeräten für schnelle und qualitative Kontrolle der zwischen-und nicht abgepackte Produkte in allen Prüfpunkten der technologeschen Ordnung auf den Medikamenten.

Die mikrobiologische Labor

Die mikrobiologische Labor durchführt die Kontrolle von Rohstoffen, zwischen-und Endprodukte in solchen mikrobiologische Indikatoren:

mikrobiologische Reinheit;
Sterilität;
bakterielle Endotoxine;
quantitative Bestimmung von Antibiotika;
anomale Toxizität;
Pyrogene.

Für die Durchführung des Tests wird eine erstklassige analytische Ausrüstung der führenden Unternehmen in Europa, USA, Japan benutzt; die gesamte Ausrüstung wird systematisch qualifiziert.

Im Statt der OAQ-Labors arbeiten wie erfahrene Chemiker mit langjähriger Erfahrung, als auch junge Fachleute — Absolventen der führenden Universitäten: National Universität der Pharmazie, National Universität namens Karazin, NTU « Polytechnische Institute in Charkiw ».