НазадРазработка новых препаратов

На ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» с 2007 года созданы подразделения по фармацевтической разработке и аналитическим исследованиям, в настоящее время объединенные в отдел фармацевтической разработки и аналитических исследований (ОФРиАИ).

Цель созданного отдела - разработка новых видов продукции собственными силами, а основная цель фармацевтической разработки — это разработка качественных препаратов и процесса их производства.

Как известно, качество должно быть встроено в препарат и заложено еще при его разработке, поэтому для развития нашего предприятия очень важно иметь структуру R&D, отвечающую современным требованиям. В арсенале отдела высококвалифицированные специалисты (инженеры-исследователи, химики). Лаборатории отдела оснащены современным аналитическим и лабораторным технологическим оборудованием, позволяющим осуществлять разработку новых фармацевтических продуктов в виде твердых дозированных лекарственных форм, мягких лекарственных средств, стерильных и нестерильных жидких лекарственных средств, фитохимических субстанций, а также других лекарственных форм. Собственными силами разрабатываются генерические (биоэквивалентные) и оригинальные препараты, либо же препараты являющиеся модификацией уже существующих.

На базе наших экспериментальных лабораторий проводятся следующие исследования:

• фармако-технологические,
• физико-химические,
• сравнительные исследования in vitro для подтверждения эквивалентности лекарственных средств в твердой дозированной форме;
• разработка и валидация аналитических методик, методик очистки оборудования и др.;
• изучение стабильности при фармацевтической разработке и на протяжении всего жизненного цикла продукта, с целью достижения гарантии желаемого качества с учетом безопасности для потребителя;
• а также трансфер технологии и аналитических методик в полномасштабное производство.

Аналитическая лаборатория отдела аттестована в ГП «Харьковский региональный научно-исследовательский центр стандартизации, метрологии и сертификации», а также в Государственной службе Украины по лекарственным средствам на право проведения исследований согласно области аттестации.

В 2016 - 2017 г.г. планируется создание нового лабораторно-технологического центра по фармацевтической разработке (общей площадью 500 м2), оснащенного современным лабораторным и пилотным технологическим оборудованием. Это даст возможность расширять ассортимент нашей продукции не только за счет разработки генерических препаратов на имеющемся оборудовании, но и позволит разрабатывать новые перспективные лекарственные формы с заданными функциональными характеристиками и оригинальными молекулами.