Здоровье — качество твоей жизни!
 
О насПресс-центрУправление качествомПотребителямКарьераСоциальная ответственностьФармаконадзор
Приоритеты Фармацевтической компании "Здоровье" - высокое качество и безопасность продукции.

В соответствии с международными требованиями и действующими нормативными документами Украины (приказ МЗ Украины от 26.12.2006 г. № 898 "Об утверждении Порядка осуществления надзора за побочными реакциями лекарственных средств, разрешённых к медицинскому применению" с изменениями) производитель лекарственных средств должен осуществлять объективный и надлежащий мониторинг за безопасностью лекарственных средств своего производства. В связи с этим на предприятии функционирует система фармаконадзора.

Система включает в себя сбор информации от всех субъектов обращения лекарственного средства (пациентов, фармацевтов, врачей и др.) в условиях реальной клинической практики.

Уважаемые коллеги и потребители лекарственных средств!

Если у Вас есть информация относительно побочных реакций или отсутствия эффективности лекарственных средств, производства ООО "ФК "Здоровье", предлагаем Вам заполнить сообщение о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства или сообщить необходимую информацию любым удобным для Вас способом:

Если вы медицинский или фармацевтический работник, заполните, пожалуйста, эту форму:
Карта-сообщение о ПР ЛС медицинскому работнику

Если вы потребитель (пациент), заполните, пожалуйста, эту форму:
Карта-сообщение о ПР ЛС пациенту

Вся информация, которую Вы нам предоставляете, является конфиденциальной и не подлежит разглашению, кроме случаев, установленных законодательством.

Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор на ООО "Фармацевтическая компания «Здоровье»":
Шевченко Елена Игоревна
e-mail: fn@zt.com.ua
тел/факс (057) 757-85-93
моб. тел. (067) 546-42-46
Адрес: 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22




Перед началом заполнения сообщения о подозреваемой побочной реакции или отсутствии эффективности лекарственного средства, просим Вас ознакомиться с основными понятиями и терминами в сфере фармаконадзора.

Термины и определения

Фармакологический надзор (фармаконадзор) - это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, понимаением и предотвращением побочных реакций или любых других проблем, связанных с применением лекарственных препаратов.

Побочная реакция - любая нежелательная отрицательная реакция, которая возникает при применении лекарственных средств в обычных дозах, рекомендованных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

Ожидаемая побочная реакция лекарственного средства - это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства).

Неожидаемая побочная реакция лекарственного средства - это побочная реакция, характер или тяжесть проявлений которой не согласовывается с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например, с Инструкцией/Листом-вкладышем для медицинского применения лекарственного средства).

Серьёзная побочная реакция лекарственного средства - это любая побочная реакция, приведшая к:
- смерти;
- состоянию, требующему срочной госпитализации или продлению её сроков;
- состоянию, представляющему угрозу для жизни;
- инвалидности или значительной и стойкой нетрудоспособности;
- развитию врожденных аномалий или пороков.

Несерьёзная побочная реакция лекарственного средства - это любая побочная реакция, которая не соответствует критериям "серьёзная побочная реакция".

Отсутствие эффективности лекарственного средства - отсутствие лечебного действия препарата на течение и продолжительность заболевания.

Реакции взаимодействия - реакции, возникающие на фоне приёма нескольких лекарственных средств, которые являются следствием их взаимного влияния на фармакодинамику и фармакокинетику друг друга.

Производитель лекарственного средства - юридическое лицо, осуществляющее хотя бы один из этапов производства лекарственного средства, включая упаковку.

Подозреваемое лекарственное средство - лекарственное средство, при назначении которого существует причинно-следственная связь между клиническими проявлениями любой побочной реакции и его медицинским применением.

Номер серии - характерная комбинация цифр (пяти-, шести- или семизначная), которая специфически идентифицирует серию. Наносится на все виды упаковоки.
О нас  |  Пресс-центр  |  Управление качеством  |  Потребителям  |  Карьера  |  Социальная ответственность  |  ФармаконадзорПишите намКарта сайтаПартнеры