ZurückDir Entwicklung von neuen Medikamenten

Auf der GmbH «Das pharmazeutische Unternehmen «Gesundheit» sind seit 2007 die Abteilungen für pharmazeutische Entwicklung und analytische Untersuchungen erstellt, derzeitig vereinigt in die Abteilung der pharmazeutischen Entwicklungen und der analytischen Untersuchungen (APEundAU).

Das Ziel der gegründeten Abteilung ist die Entwicklung von neuen Produkten mit eigenen Kräften, und das grundliegende Ziel der pharmazeutischen Entwicklung ist die Entwicklung von hochwertigen Medikamenten und des Prozesses ihrer Herstellung.

Wie bekannt, muss die Qualität in das Medikament eingebaut sein und eingelegt werden noch während seiner Entwicklung, deshalb ist es sehr wichtig für die Entwicklung von unserem Unternehmen die Struktur R&D zuhaben, die den modernen Anforderungen entspricht. In dem Arsenal der Abteilung sind hochqualifizierte Fachleute (Ingenieure, Chemiker).Die Laboren der Abteilung sind mit modernen analytischen Labor-und technischen Geräten ausgestattet, die es ermöglichen neue pharmazeutischen Produkten in Formen von fester dosierter Arzneimittelform, weichen Arzneimittel, sterilen und nicht sterilen flüssigen Arzneimitteln, phytochemischen Substanzen, ebenfalls andere Arzneimittelformen zu entwickeln. Mit eigenen Kräften werden generische (bio-äquivalentische) und originale Medikamente entwickelt, oder Medikamente die eine Modifikation von den bereits vorhandenen sind.

Auf der Basis von unseren experimentellen Labors werden folgenden Forschungen vollbracht:

  • pharmazeutisch-technologische,
  • physikalisch-Chemische,
  • vergleichende Forschungen in vitro für die Bestätigung der Gleichwertigkeit von Arzneimitteln in fester dosierter Arzneimittelform;
  • die Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden, Techniken, die Reinigung der Geräte, etc.;
  • die Erforschung der Stabilität bei der pharmazeutischen Entwicklung und während des gesamten Lebenszyklus des Produkts, mit dem Ziel eine Gewährleistung der gewünschten Qualität unter Berücksichtigung der Sicherheit für den Verbraucher zu erreichen;
  • und auch der Shuttle-Technologie und der analytischen Techniken in die totale Produktion.

Das analytisches Labor der Abteilung war bestätigt durch das SB «Das Regional Research Zentrum für Standardisierung, Metrologie und Zertifizierung von Charkow », sowohl auch im Stattlichen Dienst der Ukraine für Arzneimitteln auf das Recht der Durchführung der Forschung gemäß dem Geltungsbereich der Bescheinigung.

In Jahren 2016 - 2017 ist es eingeplant die Schaffung von einem neuen Labor-und Technologiezentrums für die pharmazeutische Entwicklung (mit einer Gesamtfläche von 500 m2), ausgestattet mit modernen Labor-Kontroll-und Prozessanlagen. Dies gibt die Möglichkeit unsere Produktpalette zu erweitern, nicht nur durch die Entwicklung von generischen Medikamenten auf älterer Hardware, sondern auch zu entwickeln neue und viel versprechende Arzneimittelformen mit vorangegebenen funktionellen Eigenschaften und originalen Molekülen.

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